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中国生物科技行业 ADC——颠覆癌症治疗,中国企业大放异彩
汇丰前海证券研究部中国医疗行业证券分析师柴欣然认为,ADC市场规模庞大,中国企业在全球ADC研发中的重要性不断上升。
未来的抗肿瘤重磅药物。抗体药物偶联物(ADC)是近几年内迅速发展的靶向治疗药物,由单克隆抗体(mAb)通过稳定化学连接子与细胞毒性有效载荷连接而成。基于良好的抗肿瘤疗效且不伤害正常细胞的独特优势,ADC被称为“生物导弹”或“智能化疗”,其疗效强于抗体药物,不良反应事件又少于化疗。若ADC安全性持续改善,我们认为其治疗价值和市场价值在于逐步取代化疗的潜力。同时,我们预计ADC或将与PD-(L)1等肿瘤免疫药物联合用药,探索治疗更多一线适应症的可能性。
ADC市场概览。根据弗若斯特沙利文,2022年全球ADC市场规模约为79亿美元,并有望于2025年和2030年分别增长至187亿美元和647亿美元,隐含约30%的2022-2030年复合增速。目前,全球已有15款ADC药物获批上市,最早上市的ADC药物主要用于血液病领域,但已扩展至实体瘤领域。ADC药物(尤其是在2019年以后上市的药物)展现出强劲的销售增长潜力,主要受益于有效载荷、连接子和偶联等技术进步带来的疗效提升和治疗相关不良事件的减少。全球共有近1000条活跃状态ADC候选药物管线处于不同研发阶段,其中大部分处于临床前阶段(资料来源:世界卫生组织、医药魔方、弗若斯特沙利文)。在肿瘤治疗持续突破的推动下,ADC药物开发受到生物科技和大型制药公司的重视。大多数ADC药物最初由生物科技公司开发,随后由跨国药企共同开发/收购,并开发与肿瘤免疫药物(如 PD-(L) 1)的联合治疗。
2030年全球ADC市场规模有望达到约647亿美元,隐含约30%的2022-2030年复合增速(十亿美元)
资料来源:公司资料、弗若斯特沙利文预测、医药魔方、汇丰前海证券
中国市场。已上市的15款ADC中,8款已在中国获准上市,但中国商业化仍处于早期阶段(资料来源:公司资料、彭博、Visible Alpha、医药魔方)。我们认为,中国企业在全球ADC研发领域发挥着重要作用,其研发实力受到全球医药巨头的广泛认可。我们测算国内有近500款ADC药物正处于临床/临床前开发阶段,约为全球ADC管线数量的一半,且过去几年中国 ADC 交易数量和金额均迅速提升(资料来源:公司资料、医药魔方)。
人口结构分析:中国癌症患者持续增加。近年来,由于人口老龄化、环境污染以及不良生活习惯(如吸烟、肥胖、缺乏运动等),中国新发癌症人数持续增加。癌症致死约占中国居民死亡人数的四分之一。2022年,中国新发癌症病例数量从2016年的约406万例增加至约482万例(资料来源:弗若斯特沙利文、中国肿瘤杂志、卫健委、中国医药创新促进会、医药魔方)。在新药上市的背景下,肿瘤生存期正被逐渐延长。然而,对比美国患者5年生存率,我们认为中国肿瘤患者生存期仍有提升空间。弗若斯特沙利文估测化疗目前仍在肿瘤治疗中扮演着重要角色。我们期待随着更多新分子类型(包括抗体药物、ADC、CAR-T 等)的上市与应用,癌症生存期或得到进一步延长,倘若ADC药物可以持续改善安全性并应用到前线治疗,或在一定程度上替代化疗。